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प्रेसबायोपिया

प्रेसबायोपिया 

 

चर्चा में क्यों : 

  •  मुंबई स्थित एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स ने हाल ही में ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा अपने नए आई ड्रॉप, प्रेस्वू को मंजूरी दिए जाने की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य प्रेसबायोपिया से पीड़ित व्यक्तियों को पढ़ने के लिए चश्मे पर निर्भरता को कम करना है।

UPSC पाठ्यक्रम:

प्रारंभिक परीक्षा: राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय महत्व की समसामयिक घटनाएँ।

मुख्य परीक्षा: GS-III: विज्ञान और प्रौद्योगिकी- विकास और उनके अनुप्रयोग और रोजमर्रा की जिंदगी में प्रभाव।

 

प्रेसबायोपिया क्या है?

  • प्रेसबायोपिया एक प्राकृतिक, उम्र से संबंधित स्थिति है जिसमें आंखें धीरे-धीरे पास की वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता खो देती हैं। 
  • यह आमतौर पर 40 की उम्र के आसपास शुरू होता है और समय के साथ बढ़ता जाता है। 
    • इसका मुख्य कारण आंख के लेंस का सख्त होना है, जो आकार बदलने और नज़दीकी वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने की इसकी क्षमता को कम करता है।

https://lh7-rt.googleusercontent.com/docsz/AD_4nXebViNlFsfaVobHBsJXsaxCs5V9isDTp_3FpzfmU27TlhfWV6-DnAzIbRec2X8F4Tq7OKKLvcD6GgFk74av8PsQiDUPbF3hPtPuOHbCVCJtUFQBI65zGrXCK8A-AwD0D4ceuE-q5OdnoHozz8w0nSM2xNbJ?key=mJW8QLp5jGW26z1DWWu1xw

लक्षण

  • छोटे अक्षर को पढ़ने में कठिनाई
  • पढ़ते समय तेज रोशनी की आवश्यकता
  • पास से काम करने के बाद आंखों में खिंचाव या सिरदर्द

प्रेसबायोपिया को कैसे ठीक किया जाता है?

  • प्रेसबायोपिया को निर्धारित चश्मे या कॉन्टैक्ट लेंस से ठीक किया जा सकता है।
  • प्रेसबायोपिया, एक उम्र से संबंधित दृष्टि की स्थिति है, जिसका इलाज विभिन्न तरीकों का उपयोग करके किया जा सकता है। 

प्रेसबायोपिया के प्रबंधन के लिए उपलब्ध प्रमुख उपचार इस प्रकार हैं:

1. सरलबिना प्रिस्क्रिप्शन वाले चश्मे:

  • ये चश्मे प्रकाश को अपवर्तित करके निकट दृष्टि की समस्याओं को ठीक करते हैं।
  • ये आसानी से ओवर-द-काउंटर उपलब्ध हैं और इनके लिए प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता नहीं होती है।
  • ये आम तौर पर हल्के प्रेसबायोपिया वाले व्यक्तियों के लिए उपयुक्त होते हैं।
2. बाइफोकल:
  • बाइफोकल चश्मे के लेंस में दो अलग-अलग क्षेत्र होते हैं: ऊपरी भाग दूर की दृष्टि को ठीक करता है, और निचला भाग निकट की दृष्टि को ठीक करता है।
  • एक विभाजन रेखा दो खंडों को अलग करती है।
  • ये उन लोगों के लिए आदर्श हैं जिन्हें निकट और दूर दोनों दृष्टि की समस्या है।
3. प्रिस्क्रिप्शन आई ड्रॉप (जैसेपिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड):
  • पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड जैसी आई ड्रॉप पुतली के आकार को कम करती हैं, जिससे आँखों को नज़दीकी वस्तुओं पर बेहतर ध्यान केंद्रित करने में मदद मिलती है।
  • ये ड्रॉप अस्थायी राहत प्रदान करते हैं, जो आमतौर पर 4-6 घंटे तक चलती है।
    • उदाहरण के लिए,भारत में हाल ही में स्वीकृत प्रेसवू आई ड्रॉप इस उपचार का एक उदाहरण है।
4. लेजर सर्जरी:
  • मोनोविजन सर्जरी जैसी लेजर सर्जरी, एक आंख को निकट दृष्टि के लिए और दूसरी को दूर दृष्टि के लिए ठीक करती है।
  • यह उपचार उन व्यक्तियों के लिए प्रभावी है जो चश्मे या कॉन्टैक्ट लेंस के बजाय स्थायी समाधान पसंद करते हैं।
  • इसमें दृष्टि को सही करने के लिए कॉर्निया को फिर से आकार देना शामिल है।
5. कॉर्नियल इनले:
  • कॉर्नियल इनले छोटे उपकरण होते हैं जिन्हें निकट दृष्टि को बेहतर बनाने के लिए कॉर्निया में प्रत्यारोपित किया जाता है।
    • ये प्रत्यारोपण उन व्यक्तियों की मदद करते हैं जिन्हें प्रेसबायोपिया के लिए दीर्घकालिक सुधार की आवश्यकता होती है और यह उन लोगों के लिए एक अच्छा विकल्प है जो चश्मे या आई ड्रॉप के प्रति अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते हैं।

प्रेसव्यू आईड्रॉप कैसे काम करता है?

  • यह तंत्र आँखों से पढ़ने के लिए चश्मे की ज़रूरत के बिना नज़दीक की वस्तुओं को देखने की अनुमति देता है। 
  • ये बूंदें 15 मिनट के भीतर काम करना शुरू कर देती हैं और छह घंटे तक दृष्टि स्पष्टता प्रदान करती हैं।
सक्रिय घटक:  
  • प्रेसव्यू में मुख्य सक्रिय घटक पाइलोकार्पिन है,जो एक यौगिक है, जिसका उपयोग दशकों से नेत्र विज्ञान में किया जाता रहा है। 
  • पाइलोकार्पिन पुतली के आकार को नियंत्रित करने वाली आईरिस मांसपेशियों को सिकोड़कर काम करता है। 
  • यह संकुचन फोकस की गहराई में सुधार करता है, जिससे व्यक्ति को आस-पास की वस्तुओं को अधिक स्पष्ट रूप से देखने में मदद मिलती है।
क्रियाविधि 
  • पाइलोकार्पिन आईरिस की मांसपेशियों को सिकुड़ने के लिए प्रेरित करता है, जिससे पुतली का आकार कम हो जाता है और पास की वस्तुओं पर फोकस बढ़ जाता है। 
    • यह तंत्र अस्थायी रूप से प्रेसबायोपिया को संबोधित करता है, जिससे व्यक्ति थोड़े समय के लिए पढ़ने के चश्मे से बच सकते हैं।

डायनेमिक बफर तकनीक 

  • पिलोकार्पाइन के अलावा, प्रेसवू उन्नत डायनेमिक बफर तकनीक का उपयोग करता है, जो आँसू के PH स्तर के अनुकूल होता है। 
  • यह सुनिश्चित करता है कि आई ड्रॉप लंबे समय तक उपयोग के लिए लगातार प्रभावकारिता और सुरक्षा बनाए रखे।
उपयोग 
  • प्रेसवू केवल प्रिस्क्रिप्शन वाली दवा है और आमतौर पर प्रति आवेदन 4 से 6 घंटे तक प्रभावी होती है। इसे नेत्र रोग विशेषज्ञ के मार्गदर्शन में प्रतिदिन एक या दो बार इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

उपलब्धता और लागत 

  • प्रेसवू आई ड्रॉप अक्टूबर 2024 के पहले सप्ताह तक भारतीय बाजार में 345 प्रति शीशी के खुदरा मूल्य पर उपलब्ध होगी, जिसे लगभग एक महीने तक चलने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
दुष्प्रभाव और सावधानियां
संभावित दुष्प्रभाव
  • आँखों में खुजली और लालिमा
  • भौंहों में दर्द
  • आँखों में मांसपेशियों में ऐंठन
सावधानियाँ 
  • आईरिस सूजन या अन्य गंभीर नेत्र स्थितियों वाले लोगों को प्रेसवू का उपयोग करने से बचना चाहिए। इस उपचार को शुरू करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना महत्वपूर्ण है।

क्या यह एक नई थेरेपी है?

  • मौजूदा उपचारों की तुलना एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स प्रेसवू को एक अभिनव समाधान के रूप में प्रस्तुत करता है, जबकि पिलोकार्पाइन का उपयोग भारत में कई दशकों से किया जा रहा है, मुख्य रूप से मोतियाबिंद के उपचार के रूप में। 
  • फोकस की गहराई को बढ़ाकर अस्थायी रूप से निकट दृष्टि में सुधार करने की इसकी क्षमता ज्ञात है, और इसी तरह के उपचारों को संयुक्त राज्य अमेरिका सहित अन्य देशों में अनुमोदित किया गया है, जहां FDA ने 2021 में प्रेसबायोपिया के लिए पिलोकार्पाइन आई ड्रॉप को मंजूरी दी थी।
  • भारत में, पिलोकार्पाइन 4% और 2% सांद्रता में उपलब्ध है, जबकि प्रेसवू विशेष रूप से प्रेसबायोपिया के लिए 1.25% सांद्रता का उपयोग करता है।
  • भारत सरकार पिलोकार्पाइन आई ड्रॉप की कीमत को नियंत्रित करती है।

पिलोकार्पिन क्या है?

  • पिलोकार्पिन एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला एल्कलॉइड है जो दक्षिण अमेरिकी झाड़ी पिलोकार्पस माइक्रोफिलस की पत्तियों से प्राप्त होता है।

https://lh7-rt.googleusercontent.com/docsz/AD_4nXemAXx2JLdpPUtOaYGCYGp1kWOYzvEmF-wplgQ9P8PAfvYbg-rjc9eRE4RpXF-Szp1Gx9MTGdjbPsRsFMwRht1upI6G9KEC7N052OQYsakxZfxLDDty1_48pwcGn66BYn19ae4muzklh8HBSkEDp49Hlh_M?key=mJW8QLp5jGW26z1DWWu1xw

  • इसका उपयोग आमतौर पर नेत्र विज्ञान में विभिन्न नेत्र स्थितियों के उपचार के लिए किया जाता है। 
  • पिलोकार्पिन एक कोलीनर्जिक एगोनिस्ट के रूप में काम करता है, जिसका अर्थ है कि यह आँखों की मांसपेशियों को उत्तेजित करता है, जिससे आईरिस और सिलिअरी मांसपेशियों का संकुचन होता है। 
    • यह क्रिया पुतली के आकार को नियंत्रित करने और निकट की वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने की आँख की क्षमता में सुधार करने में मदद करती है।
नेत्र देखभाल में अनुप्रयोग

ग्लूकोमा: पिलोकार्पिन का व्यापक रूप से इंट्राओकुलर दबाव को कम करके ग्लूकोमा के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।

  •  हाल ही में, यह अस्थायी रूप से फोकस की गहराई को बढ़ाकर प्रेसबायोपिया रोगियों में निकट दृष्टि में सुधार करने की अपनी क्षमता के लिए ध्यान आकर्षित कर रहा है।
  • हालिया विकास यूनाइटेड स्टेट्स फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने 2021 में प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए पिलोकार्पाइन आई ड्रॉप को मंज़ूरी दी। 
  • इसी तरह, 2024 में, भारत ने प्रेसव्यू को मंज़ूरी दी, जो चश्मे पर निर्भरता को कम करने के लिए एन्टोड फ़ार्मास्युटिकल्स द्वारा विकसित पिलोकार्पाइन-आधारित आई ड्रॉप है। 

भारतीय औषधि महानियंत्रक (DCGI)

DCGI क्या है

  • भारतीय औषधि महानियंत्रक (DCGI) भारत में दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और सौंदर्य प्रसाधनों के अनुमोदन, विनियमन और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए जिम्मेदार शीर्ष विनियामक प्राधिकरण है। 
  • यह केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के तहत काम करता है, जो स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय का हिस्सा है।

https://lh7-rt.googleusercontent.com/docsz/AD_4nXeslN2Ck-hRocuKhzioVsSXB2TP9wmVr5ga1GyPiBp_rR5qPneertB2Qsq8RmMqXQyJX_zqDSjkuF2DDKuGx5Sn3aAXa4v-6hoWf4_DhAHD27Q4TdXtxjzO7fMdlaim-6uKsHwZ8H9q0gQ20EAuMTjMdGsn?key=mJW8QLp5jGW26z1DWWu1xw

DCGI की स्थापना कब हुई
  •  DCGI की स्थापना 1940 के औषधि और प्रसाधन अधिनियम के तहत की गई थी। 
  • इसके निर्माण का उद्देश्य भारत में उपयोग किए जाने वाले दवा उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता सुनिश्चित करना था।
DCGI क्यों महत्वपूर्ण है
  • DCGI यह सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है कि देश में सभी दवाएँ, चिकित्सा उपकरण और सौंदर्य प्रसाधन सुरक्षित और उच्च गुणवत्ता वाले हों। 
  • यह नैदानिक परीक्षणों की स्वीकृति और निगरानी को नियंत्रित करता है और यह सुनिश्चित करता है कि दवाएँ जनता के लिए उपलब्ध होने से पहले आवश्यक सुरक्षा मानकों को पूरा करती हैं।

भूमिकाएँ और जिम्मेदारियाँ

नई दवाओं की स्वीकृति:
  • DCGI नैदानिक परीक्षणों, नई दवाओं की स्वीकृति के लिए अनुमति देता है और दवाओं के आयात और निर्माण की देखरेख करता है।
चिकित्सा उपकरणों का विनियमन: 
  • चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करता है।
गुणवत्ता नियंत्रण: 
  • दवाओं की गुणवत्ता की निगरानी करता है और औषधि और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 के अनुपालन को सुनिश्चित करता है।
फार्माकोविजिलेंस: 
  • सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग की देखरेख करता है।
मूल्य विनियमन: 
  • राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (NPPA) के सहयोग से, DCGI दवा की कीमतों को नियंत्रित करने में मदद करता है।
प्रमुख कार्य
  • नई दवा स्वीकृति: जांच के लिए नई दवाओं और नैदानिक परीक्षणों के बाद के चरणों की स्वीकृति।
  • चिकित्सा उपकरणों का विनियमन: DCGI ने चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के तहत चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करना शुरू किया है।
  • औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 का प्रवर्तन: यह सुनिश्चित करता है कि दवाएँ गुणवत्ता मानकों को पूरा करती हैं।
  • नैदानिक परीक्षणों की निगरानी: सुरक्षा और नैतिक मानकों को सुनिश्चित करने के लिए भारत में नैदानिक परीक्षणों को मंजूरी देता है और उनकी निगरानी करता है।
हाल के घटनाक्रम
  • अनुमोदन को सुव्यवस्थित करने के लिए एक ऑनलाइन लाइसेंसिंग प्रणाली की शुरुआत।
  • पूरे भारत में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की निगरानी के लिए शुरू किया गया।
  • महामारी के दौरान आपातकालीन उपयोग के लिए टीकों को मंजूरी देने में DCGI ने महत्वपूर्ण भूमिका निभाई।

चुनौतियाँ

  •  यह सुनिश्चित करना कि निर्माता गुणवत्ता मानकों का पालन करें।
  •  अनुमोदन के बाद दवाओं के प्रतिकूल प्रभावों का प्रबंधन और शमन।
  •   घटिया या नकली दवाओं की बिक्री का मुकाबला करना।

 

स्रोत – इंडियन एक्सप्रेस

 

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